Redacción MX Político-. Pfizer Inc. comunico este lunes que su vacuna contra el COVID-19 proporcionó una robusta protección a largo plazo contra el virus en un estudio en etapa tardía realizado entre adolescentes de 12 a 15 años.

La compañía menciono una serie de dos dosis de la vacuna que fue 100% efectiva contra el COVID-19, en el estudio de siete días a cuatro meses después de la segunda dosis. Los datos a largo plazo respaldarán los informes planificados para la aprobación regulatoria completa de la vacuna este grupo etario en Estados Unidos y en todo el mundo.

Cabe subrayar que Pfizer y BioNTech buscarán la autorización para una dosis de 30 microgramos de la vacuna para los mayores de 12 años.

Cabe subrayar que Pfizer y BioNTech buscarán la autorización para una dosis de 30 microgramos de la vacuna para los mayores de 12 años.

La vacuna fue autorizada para uso de emergencia en personas de 12 a 15 años por la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos en mayo, y obtuvo la aprobación completa para su uso en personas de 16 años o más en agosto.

“A medida que la comunidad de salud mundial trabaja para aumentar el número de personas vacunadas en todo el mundo, estos datos adicionales brindan una mayor confianza en el perfil de seguridad y eficacia de nuestra vacuna en los adolescentes. Esto es especialmente importante ya que vemos tasas de aumento de COVID-19 en este grupo de edad en algunas regiones, mientras que la absorción de vacunas se ha desacelerado”, ha señalado Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, quien espera compartir estos datos con la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y otros reguladores.

Por su parte, el director ejecutivo y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin, señala que “estos son los primeros y únicos datos divulgados a más largo plazo que demuestran la seguridad y eficacia de una vacuna COVID-19 en personas de 12 a 15 años de edad”.

Actualmente, la vacuna está disponible para personas de 12 a 15 años de edad bajo la Autorización de uso de emergencia (EUA), otorgada por la FDA en mayo de 2021. Las empresas también planean enviar estos datos para obtener las aprobaciones regulatorias para este grupo de edad en otros países.

La eficacia de la vacuna del 100% (intervalo de confianza del 95%)

Los resultados de este análisis de 2.228 participantes del ensayo se basan y confirman los datos publicados anteriormente y demuestran una fuerte protección contra COVID-19. De los 30 casos sintomáticos confirmados de COVID-19 en el ensayo con y sin evidencia de infección previa con SARS-CoV-2, 30 casos de COVID-19 estaban en el grupo de placebo y 0 casos estaban en el grupo de vacuna Pfizer-BioNTech, correspondiente a la eficacia de la vacuna del 100% (intervalo de confianza del 95%).

La eficacia fue constantemente alta en todos los aspectos demográficos de género, raza y etnia, obesidad y estado de comorbilidad. Pfizer y BioNTech planean enviar estos datos para revisión científica por pares para su posible publicación.

KC

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